FDA-engedélyt kapott a Richter és a Hikma denosumab bioszimiláris készítménye
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte a Richter és a Hikma Pharmaceuticals denosumab bioszimiláris készítményeit, az Enoby-t és az Xtrenbo-t (az eredeti készítmények a Prolia, illetve az Xgeva). A denosumabot a posztmenopauzás nők...
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte a Richter és a Hikma Pharmaceuticals denosumab bioszimiláris készítményeit, az Enoby-t és az Xtrenbo-t (az eredeti készítmények a Prolia, illetve az Xgeva). A denosumabot a posztmenopauzás nők csontritkulásának kezelésére, a csontra áttétet adó daganatos betegségek okozta csontszövődmények megelőzésére, valamint a nem operálható óriássejtes csontdaganat kezelésére alkalmazzák. 2021 decemberében a Hikma és a Richter licenc- és forgalmazási megállapodást kötött az RGB-14-re vonatkozóan. A megállapodás értelmében a Richter felel a termékek fejlesztéséért és gyártásáért, míg a Hikma az amerikai FDA-regisztrációért és az Egyesült Államokban történő kizárólagos forgalmazásért felelős.
A hír egyértelműen pozitív a Richter számára, hiszen ez egy újabb lépés afelé, hogy a bioszimiláris üzletág 2027-re nyereségessé váljon. A hír összhangban van a vállalat korábbi kommunikációjával, így csak kis „meglepetés” a részvényesek számára.
a magyar, az amerikai, az osztrák
és a német piacokon.
A jelen dokumentumban foglalt információk az Erste Befektetési Zrt. (székhely: 1138 Budapest, Népfürdő u. 24-26.; tev. eng. szám: E-III/324/2008 és III/75.005-19/2002; tőzsdetagság: BÉT Zrt.; a továbbiakban: Társaság) által hitelesnek tartott forrásokon alapulnak, de azokért a Társaság szavatosságot vagy felelősséget nem vállal. A jelen dokumentumban foglaltak nem minősíthetők befektetésre való ösztönzésnek, befektetési tanácsadásnak, értékpapír jegyzésére, vételére, eladására vonatkozó felhívásnak vagy ajánlatnak. Felhívjuk szíves figyelmét arra, hogy a múltbeli teljesítmények, illetve jövőbeli becslések nem nyújtanak garanciát a jövőbeli teljesítményre nézve. A tőkepiaci és makrogazdasági helyzetet, a befektetések és azok hozamai alakulását olyan tényezők alakítják, melyre a Társaságnak nincs befolyása, a befektető által hozott döntés következményei a Társaságra nem háríthatók át. A jelen dokumentumban foglaltak – teljes vagy részleges – felhasználása, többszörözése, publikálása, átdolgozása, terjesztése kizárólag a Társaság előzetes írásos engedélyével lehetséges. A jelen dokumentumban foglaltak kiadásuk időpontjában érvényesek. További részletek:Erste Market Dokumentumok – Erste Market oldalon, illetve a Társaság ügyletek előtti tájékoztatásról szóló hirdetményében.
