Ugrás az oldal tartalmára
GYIK Panaszkezelés
PIACI HÍREK

Mit is jelent a tegnapi Richter bejelentés?

KOMMENTÁR
KOMMENTÁRMiró JózsefVezető elemző2024. július 19.   12:05

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a Richter bioszimiláris denosumab készítményének törzskönyvi kérelmét. A készítmény két indikációban, a menopauza utáni csontritkulás és az óriássejtes csontdaganat...

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a Richter bioszimiláris denosumab készítményének törzskönyvi kérelmét. A készítmény két indikációban, a menopauza utáni csontritkulás és az óriássejtes csontdaganat kezelésében nyújthat segítséget a betegeknek. Az eredeti gyógyszer az Amgen Prolia illetve Xgeva nevű denosumab hatóanyagú készítménye. Előbbi a csontritkulás, utóbbi a tumoros megbetegedés kezelésére szolgál. Ezek árbevétele rendre 4 és 2,1 milliárd dollár volt a tavalyi évben, melynek mintegy kétharmada az USA-ból, a maradék pedig a világ többi részéből jött, 10 százalék körüli növekedés mellett.

Az eredeti készítmények szabadalmi védettsége Európában 2022 június 25-én járt le, kivéve a nagyobb piacokat (Olaszország, Franciaország, Egyesült Királyság és Spanyolország), ahol akárcsak az USA-ban, 2025 február 19-én jár le a szabadalmi védettség. Viszont az Amgen kiegészítő szabadalmakkal védte be a gyógyszerét, amikből az utolsó 2037-ben jár majd le. Éppen ezért, annak ellenére, hogy a Sandoz két bioszimiláris készítménye — a Jubbonti (Prolia) és a Wyost (Xgeva) — idén márciusban megkapta az FDA engedélyt az értékesítésre, a Sandoznak peren kívüli egyezséget kellett kötnie az Amgennel. Így a Sandoz csak 2025 május 31. után léphet piacra a két bioszimiláris gyógyszerrel (bizonyos kivételes esetektől eltekintve).

A bioszimiláris gyógyszerek általában 15-35 százalékkal olcsóbbak, mint az eredeti készítmények. Vagyis arra lehet számítani, hogy a Richter által megcélzott gyógyszerpiac mintegy 4,7-5,7 milliárd dollár méretű lehet. Ugyanakkor számos bioszimiláris denosumab jöhet a piacra. Mintegy 10 cégről lehet tudni, hogy belefogott a bioszimiláris kísérletekbe (fázis I-III klinikai kísérletek). Ez pedig — egyenletes eloszlást feltételezve —nagy valószínűséggel 500 millió dollár alá lövi be az egy cégre jutó piacméretet.

Hogy áll a Richter? A korábbi bejelentések alapján tudni lehet, hogy a klinikai kísérletek nem csak Európára korlátozódtak, hanem globálisak voltak, azaz az várható, hogy a Richter amerikai partnere, a Hikma is hamarosan benyújtja az engedélyezési kérelmet az FDA-nak az USA-ban. Korábbi tapasztalatok alapján az engedélyeztetési eljárás mintegy 10-12 hónapot vesz igénybe, ami azt jelenti, hogy a Richter első monoklonális antitestje, a denosumab valamikor jövő év közepe környékén, talán nyár végén vagy ősz elején kerülhet piacra. Míg a kisebb európai piacból a Richter teljes mértékben részesedik, az USA-ban a Hikma elviszi az árbevétel és a profit jelentős részét.

A fentiek alapján elmondható, hogy a Richter a gyógyszer felfutását követően nagy valószínűséggel néhányszor 10 millió dollár bevételre számíthat. Szerencsés esetben 100 millió dollár fölötti árbevétel is kialakulhat. Mindez azt mutatja, hogy a tegnapi mérföldkő ugyan pozitív esemény, de azért alapvetően nem változtatja meg a Richter részvények megítélését.

Erste NetBroker
Állampapírok
a biztonságos befektetések
kedvelőinek.
Részletek
Erste Netbroker Állampapírok a biztonságos befektetések kedvelőinek. Részletek

A jelen dokumentumban foglalt információk az Erste Befektetési Zrt. (székhely: 1138 Budapest, Népfürdő u. 24-26.; tev. eng. szám: E-III/324/2008 és III/75.005-19/2002; tőzsdetagság: BÉT Zrt.; a továbbiakban: Társaság) által hitelesnek tartott forrásokon alapulnak, de azokért a Társaság szavatosságot vagy felelősséget nem vállal. A jelen dokumentumban foglaltak nem minősíthetők befektetésre való ösztönzésnek, befektetési tanácsadásnak, értékpapír jegyzésére, vételére, eladására vonatkozó felhívásnak vagy ajánlatnak. Felhívjuk szíves figyelmét arra, hogy a múltbeli teljesítmények, illetve jövőbeli becslések nem nyújtanak garanciát a jövőbeli teljesítményre nézve. A tőkepiaci és makrogazdasági helyzetet, a befektetések és azok hozamai alakulását olyan tényezők alakítják, melyre a Társaságnak nincs befolyása, a befektető által hozott döntés következményei a Társaságra nem háríthatók át. A jelen dokumentumban foglaltak – teljes vagy részleges – felhasználása, többszörözése, publikálása, átdolgozása, terjesztése kizárólag a Társaság előzetes írásos engedélyével lehetséges. A jelen dokumentumban foglaltak kiadásuk időpontjában érvényesek. További részletek: Erste Market Dokumentumok – Erste Market oldalon, illetve a Társaság ügyletek előtti tájékoztatásról szóló hirdetményében. A jelen dokumentumban foglaltak kizárólag a szerző személyes véleményét tükrözik és nem tekinthetőek az Erste Befektetési Zrt. hivatalos szakmai álláspontjának

AGRÁR SAROK

Kína és Brazília szövetsége átrendezi az agrárpiacokat (is)

Az elmúlt két évtizedben Kína Brazília legnagyobb mezőgazdasági kereskedelmi partnerévé vált, Brazília teljes mezőgazdasági exportjának...

2025. augusztus 25.

Az Erste Befektetési Zrt. (székhelye: 1138 Bp., Népfürdő utca 24-26., 8. emelet; "az Erste") EZEN oldalon található adatkezelési tájékoztató ismeretében, a "Mentés" gomb megnyomásával egyértelműen és kifejezetten hozzájárulok ahhoz, hogy az Erste a jelen regisztráció során megadott valamennyi személyes adatomat kezelje abból a célból, hogy az Erste Befektetési Zrt. részemre az általa nyújtott befektetési szolgáltatásokkal kapcsolatos gazdasági reklámot közvetlen üzletszerzés módszerével küldjön, az adatkezelési tájékoztatóban foglalt időtartamig.

A "Mentés" gombra való kattintással továbbá hozzájárulok ahhoz, hogy az Erste Befektetési Zrt. az Erste Bank Hungary Zrt. (1138 Bp., Népfürdő utca 24-26.; a „Bank”) részére a jelen regisztráció során megadott valamennyi személyes adatomat továbbítsa annak érdekében, hogy a Bank részemre az általa nyújtott pénzügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos gazdasági reklámot közvetlen üzletszerzés módszerével küldjön a Bankoldalon található adatkezelési tájékoztatójában foglaltak szerint az ott meghatározott időtartam alatt.

Erste tájékoztatását elfogadom, miszerint Erste a személyes adataimnak feldolgozásával az Idealap Kft.-t bízta meg adatfeldolgozási szerződés keretében.

Ezen felül tudomásul veszem, hogy jelen hozzájárulásomat akár az info@ersteinvestment.hu címre küldött nyilatkozatommal, akár a 06-1-2355-151 telefonszámon az Erste ügyfélszolgálatán, akár személyesen bármelyik Erste bankfiókban bármikor korlátozás és indokolás nélkül visszavonhatom.

Rendben