Az Európai Unió Tanácsa és az Európai Parlament megállapodott a gyógyszeripari jogszabályokról. A csomag központi elemeként az új gyógyszerekre a korábban javasolt 6 évvel szemben továbbra is 8 év lesz az adatvédelmi idő. Ez azt jelenti, hogy a klinikai tesztek...
Az Európai Unió Tanácsa és az Európai Parlament megállapodott a gyógyszeripari jogszabályokról. A csomag központi elemeként az új gyógyszerekre a korábban javasolt 6 évvel szemben továbbra is 8 év lesz az adatvédelmi idő. Ez azt jelenti, hogy a klinikai tesztek adataihoz és eredményeihez ezen időszak során kizárólagosan a gyártó férhet hozzá.
Ezenfelül egy évig nem hozható forgalomba bioszimiláris, illetve magisztrális készítmény, amely az innovációs kritériumoknak megfelelő termékek esetén újabb egy évre meghosszabbítható. Az ún. „Bolar-mentesség” kiterjesztésével a gyártók már a szabadalmi jogok lejárta előtt felkészülhetnek a generikus gyógyszerek piacra lépésére.
a magyar, az amerikai, az osztrák
és a német piacokon.
A jelen dokumentumban foglalt információk az Erste Befektetési Zrt. (székhely: 1138 Budapest, Népfürdő u. 24-26.; tev. eng. szám: E-III/324/2008 és III/75.005-19/2002; tőzsdetagság: BÉT Zrt.; a továbbiakban: Társaság) által hitelesnek tartott forrásokon alapulnak, de azokért a Társaság szavatosságot vagy felelősséget nem vállal. A jelen dokumentumban foglaltak nem minősíthetők befektetésre való ösztönzésnek, befektetési tanácsadásnak, értékpapír jegyzésére, vételére, eladására vonatkozó felhívásnak vagy ajánlatnak. Felhívjuk szíves figyelmét arra, hogy a múltbeli teljesítmények, illetve jövőbeli becslések nem nyújtanak garanciát a jövőbeli teljesítményre nézve. A tőkepiaci és makrogazdasági helyzetet, a befektetések és azok hozamai alakulását olyan tényezők alakítják, melyre a Társaságnak nincs befolyása, a befektető által hozott döntés következményei a Társaságra nem háríthatók át. A jelen dokumentumban foglaltak – teljes vagy részleges – felhasználása, többszörözése, publikálása, átdolgozása, terjesztése kizárólag a Társaság előzetes írásos engedélyével lehetséges. A jelen dokumentumban foglaltak kiadásuk időpontjában érvényesek. További részletek:Erste Market Dokumentumok – Erste Market oldalon, illetve a Társaság ügyletek előtti tájékoztatásról szóló hirdetményében.
